Статьи по косметологии

Radiesse: филлер на основе гидроксиапатита кальция

Коротко о главном

За это время, мы провели более 200 процедур с введением препарата радиесс с целью омоложения, уплотнения кожи, коррекции морщин.

Эффект от филлера радиесс выражается в повышении тонуса кожи, лифтинге овала лица, уменьшении глубины морщин. Гидроксиапатит кальция дольше держится в коже, чем филлеры на основе гиалуроновой кислоты, так как на него в меньшей степени действуют ферменты, которые расщепляют филлер. В среднем, 12 месяцев. Но после этого времени препарат выводится из кожи, поэтому относится к группе медленнодеградируемых препаратов. Еще одно очень ценное качество радиесса- он не притягивает воду, поэтому его можно делать пациентам, склонным к отечности на гиалуроновую кислоту.

Что это за процедура

В нашей врачебной практике, применяем радиесс в разных концентрациях. Там, где нужен объем-в большей концентрации, там, где не нужен объем ( например, нижняя треть лица), в меньшей концентрации. Таким образом, есть возможность за одну процедуру проработать несколько зон на лице. И, хотя цена процедуры не самая дешевая, все-равно получается выгоднее для пациента, так как эффект держится дольше и прорабатывается сразу несколько зон.

Мы предлагаем делать радиесс с 35 лет, в качестве профилактики появления морщин и опущения овала лица. В этом возрасте эффективно 1 раз в 2-3 года. В более старшей возрастной группе-делаем чаще, по показаниям. Также, мы применяем радиесс для области декольте, для разглаживания морщин в этой зоне и для придания привлекательности, чтобы девушка с уверенностью могла одеть платье с глубоким вырезом. Радиесс активно применяется для коррекции кистей рук, это единственный филлер с доказанной клинической эффективностью этой зоны. Радиесс хорошо изучен наукой. Далее приводим выдержки из статей, доказывающих действенность и безопасность филлера радиесс.

https://science-education. ru/ru/article/view? id=26090

https://www. 1nep. ru/articles/filler-dlya-konturnoy-plastiki-radiesse/

На сегодняшний день всем этим требованиям отвечает филлер Radiesse® производства компании Мерц, давайте вспомним несколько фактов о Radiesse® по состоянию на апрель 2017 г.:

  • Radiesse® получил всемирное признание и доверие: в мире продано уже более 6 миллионов шприцев

Какой результат можно ожидать

В настоящее время это один из самых изученных филлеров в мире. Его использованию посвящено более 200 публикаций и клинических исследований, многие из которых имеют уровень доказательности А

На апрель 2017 года в исследованиях с препаратом Radiesse® приняло участие более 5000 пациентов по всему миру

Отличная переносимость и безопасность Radiesse® клинически доказаны

Что собой представляет филлер Radiesse®?

Radiesse® – это когезивный дермальный филлер для инъекционного введения на основе гидроксиапатита кальция. Уникальная формула Radiesse® содержит 30 % микросфер гидроксиапатита кальция (ГАК) (25–45µm), 70 % геля-носителя. ГАК – полностью биосовместимый материал, который применяется в медицине более 25 лет (в том числе в ортопедии, стоматологии, офтальмологии), после введения со временем он полностью биодеградирует за счет естественных метаболических процессов.

Благодаря уникальному составу филлер Radiesse® обладает тройным действием:

  • Обеспечивает мгновенное восполнение объемов, заполнение умеренных и глубоких морщин

Восстановление контура и лифтинг

Улучшение качества кожи за счет стимуляции синтеза коллагена и эластина

В 2004 г. Radiesse® был одобрен в Европе, а в 2006 г. – на территории США для применения в пластической и реконструктивной хирургии. В 2015 г. FDA одобрило препарат как первый и единственный дермальный филлер для коррекции потери объема в области тыльной стороны рук.

Безопасность филлера Radiesse®

Оценка Radiesse® проводилась в различных многоцентровых клинических исследованиях, в том числе и сравнительных. Во всех исследованиях был подтвержден высокий профиль безопасности, сходный с таковым у гиалуроновых филлеров.

В исследовании Kadouch 2017 был проведен анализ литературы по электронной базе данных MEDLINE / PubMed, включающий 21 статью. Анализировались нежелательные явления при применении филлера в период с 2004 по 2015 г. Всего была проведена 5081 коррекция с помощью Radiesse® на 2779 пациентах. Сообщалось о 3 % нежелательных явлений (НЯ). К типам описанных НЯ относились узелки (96 % всех случаев), стойкое воспаление / отек (n = 4, 2 %), стойкая эритема (n = 2, 1 %) и случаи гиперкоррекции (n = 1, 1 % ). Узелки являлись наиболее распространенным нежелательным эффектом, но они самостоятельно исчезали по истечении небольшого периода времени. Основываясь на результатах этого обширного обзора, ученые еще раз подтвердили, что Radiesse® имеет высокий профиль безопасности.

Кроме того, имеются данные двух крупнейших исследований под авторством Bass et al. 2010 и Tzikas 2008 о длительной безопасности и отсроченных результатах коррекции филлером Radiesse®. За период наблюдения и оценки пациентов в течение 52 месяцев не отмечалось ни одного случая образования гранулем, инфильтратов или других серьезных осложнений. Наблюдавшиеся нежелательные явления (небольшие синяки, отеки, покраснения) протекали в легкой форме и носили преходящий характер.

Хочется подчеркнуть, что с момента одобрения Radiesse® в 2004 г. и в течение всех лет его использования (а это более 6 миллионов шприцев во всем мире!) было зарегистрировано только 5 (!) подтвержденных случаев образования гранулем (0, 0005 %).

В 2009 г. в ретроспективном метаанализе исследований, проведенных с 1985 по 2005 г., было показано, что частота образования гранулем при введении Radiesse® была ниже, чем при введении ГК или поли-L-молочных кислот PLLAs (Sadick et al. 2007).

Потому говоря о Radiesse® как об одном из самых безопасных и изученных филлеров, мы опираемся на данные многих научных исследований.

Radiesse® – единственный филлер, который улучшает качество кожи на четырех «уровнях»

Сегодня уже доказано, что Radiesse® влияет на качество кожи за счет нескольких эффектов действия:

  • Стимулирует выработку коллагена, эластина
  • Обеспечивает пролиферацию клеток
  • Вызывает «активацию» фибробластов
  • Влияет на увеличение толщины дермы
  • Стимуляция неоколлагеногенеза и эластогенеза Radiesse® была доказана в многочисленных клинических исследованиях начиная с 2004 г.
  • В настоящее время, кроме стандартной формы филлера, используется Radiesse® в разведении с физиологическим раствором с целью улучшения качества кожи и коллагенопосредованного лифтинга без эффекта объемной коррекции.
  • В сентябре 2014 г. в рецензируемом научном журнале Journal of drugs in dermatology были представлены сравнительные данные коллагеностимулирующей способности Radiesse® и филлера на основе ГК под авторством Yutskovskaya et al.
  • В исследовании впервые статистически доказан выраженный синтез коллагена и эластина после инъекций Radiesse®, который отсутствовал при применении филлера на основе ГК. При этом синтез не сопровождался воспалительной реакцией в тканях и позволял говорить о ремоделировании дермального матрикса (улучшении качества кожи), так как Radiesse® способствовал неоангиогенезу, улучшению кровотока и питания дермы в области инъекций.
  • В другом исследовании Yutskovskaya et al. 2017 ученые оценивали влияние коллагеновых и эластин-стимулирующих эффектов Radiesse® в разведении у пациентов с дряблостью кожи в области шеи и декольте. 20 пациентам вводили Radiesse® в первый прием и через 4 месяца в различном разведении в зависимости от типа кожи пациента (разведение 1: 2 – нормальная кожа, 1: 4 – тонкая кожа и 1: 6 – атрофическая кожа). Биопсийная ткань была получена в начале коррекции, на 4 и 7 месяц после первой инъекции для оценки выраженности неоколлагеногенеза.
  • Иммуногистохимический анализ биопсии продемонстрировал значительное увеличение выраженности коллагена типа I через 4 месяца (Р < 0,
  • и 7 месяцев (Р < 0,
  • по сравнению с исходным уровнем. Увеличение уровней коллагена типа III также было значительным через 4 месяца (Р < 0, 00001); эффект снизился через 7 месяцев, но остался выше базового уровня. Иммуногистохимические данные коррелировали с улучшением эластичности кожи, оцененной с помощью кутометра и ультразвука. Это стало первым опубликованным доказательством улучшения качества кожи, снижения ее дряблости при терапии Radiesse® в разведении.
  • На сегодняшний день опубликовано уже более десяти статей, подтверждающих улучшение качества кожи, ассоциированное с филлером Radiesse®.
  • Эти данные дополняют растущий объем клинических исследований, демонстрирующих положительное воздействие препарата Radiesse® на активность фибробластов и неоколлагеногенез, а также подтверждают его эффективность в нехирургической антивозрастной терапии: его положительное влияние на предотвращение процесса старения кожи в целом, предотвращение появления морщин и эффект лифтинга кожи!

Коррекция зоны рук филлером Radiesse®

И, наконец, нельзя приуменьшить значение Radiesse® для коррекции тыльной стороны кистей. Radiesse® является на сегодняшний день единственным филлером, одобренным FDA для коррекции этой зоны. Как мы знаем, старение в этой зоне проявляется в виде пигментации кожи, истончении жировой клетчатки и визуализации подкожных структур (вен, сухожилий и проч). Radiesse®, благодаря своим уникальным реологическим свойствам, белому цвету и превосходной безопасности, является уникальным продуктом для этой зоны.

Это подтвердило и базовое исследование с последующим наблюдением в течение 12 месяцев для оценки безопасности и эффективности восстановления объема рук.

Эффективность Radiesse® сохранялась в течение 12 месяцев, при этом для 72 % рук достигалось по крайней мере улучшение на 1 балл по шкале «Мерц» после однократного введения. При этом 86, 4 % рук после проведения лечения все еще сохраняли признаки улучшения даже через 12 месяцев после однократного введения. Введение филлера Radiesse® в руки обеспечивает мгновенное восстановление объема, который сохраняется в течение как минимум 1 года.

Исходя из этих данных, Radiesse® был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA)* для коррекции утраты объема рук и является первым и единственным дермальным филлером, утвержденным для такого применения.

Выводы

Препарат Radiesse® одобрен в ЕС с 2004 г. и одобрен FDA в США с 2006 г. для применения в эстетической медицине.

Radiesse® мгновенно корректирует утраченный объем и постепенно способствует улучшению качества кожи.

Radiesse® – это филлер с эффектом лифтинга, оказывающий тройное действие: мгновенное заполнение морщин, восстановление объема, моделирование контуров, а также омоложение кожи.

Radiesse® – один из самых изученных и безопасных дермальных филлеров, существующих в настоящий момент.

Radiesse® – единственный филлер, одобренный FDA для коррекции тыльной стороны кисти.

  • Kadouch J. A. Calcium hydroxylapatite: A review on safety and complications. J Cosmet Dermatol. 2017; 16: 152–
  • Bass L. S., Smith S., Busso M., McClaren M. Calcium Hydroxylapatite (RADIESSE) for Treatment of Nasolabial Folds: Long-Term Safety and Efficacy Results. Aesthetic Surgery J. 2010; 30(2): 235–
  • Tzikas T. L. A 52-Month Summary of Результаты Using Calcium Hydroxylapatite for Facial Soft Tissue Augmentation. Dermatol Surg. 2008 Jun; 34 Suppl 1: 9–
  • Sadick N. S., Katz B. E., Roy D. A multicenter, 47-month study of safety and efficacy of calcium hydroxylapatite for soft tissue augmentation of nasolabial folds and other areas of the face. Dermatol Surg. 2007 Dec; 33 Suppl 2: S122–126; discussion S126–
  • Yutskovskaya Y. A., Kogan E. А. A Randomized, Split-Face, Hystomorphologic Study Comparing a Volumetric Calcium Hydroxylapatit and a Hyaluronic Acid-Based Dermal Filler. September
  • Vol. 13, Issue
  • Yutskovskaya Y. A., Kogan E. А. Improved Neocollagenesis and Skin Mechanical Properties After Injection of Diluted Calcium Hydroxylapatite in the Neck and D? colletage: A Pilot Study. January
  • Vol. 16, Issue
  • Casabona G., Marchese P. Plast Reconstr Surg Glob Open.
  • 26, 5 (9): e1474. doi:
  • 1097 / GOX.
  • eCollection 2017 Sep.
  • Silvestr SL, et al. Prospective, open-label, 18-month trial of calcium hydroxylapatite (Radiesse) for facial soft-tissue augmentation in patients with human immunodeficiency virus-associated lipoatrophy: one-year durability. Plast Reconstr Surg. 2006; 118 (Suppl. 3): 34S-45S
2026-05-28 13:15